两部门调查问题乙肝疫苗已流向27省

深圳康泰生物制品公司大门。中新社发 陈文 摄

国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委24日共同召开新闻通气会，介绍婴儿疑似接种乙肝疫苗后死亡事件相关工作进展。据介绍，目前检查人员正在对企业生产行为是否规范、疫苗产品是否存在质量问题等进行深入调查。

食品药品监管总局药化监管司司长李国庆介绍，食品药品监管总局13日了解到湖南发生的3例疑似反应之后，立即派出调查组到湖南现场开展调查，并对当地疾控中心库存的深圳康泰公司生产的疫苗进行抽样，组织检验机构进行检验。同时广东省食品药品监管局也组织对深圳康泰有限公司进行了现场检查。随后，总局派出由各方面专家组成的检查组进一步对这个公司的生产线开展检查，全面检查企业的原辅材料使用、生产过程、质量控制等与质量管理相关的情况，以及执行质量规范的情况开展深入调查。同时对当地疾控部门库存的相关批次样品进行了抽样检验。

李国庆说，通过检查和检验，才能对企业的生产行为是否规范、疫苗产品是否存在质量问题做出准确科学的判断。目前检验工作正在进行当中，现场检查也在进行当中。按照检验规程，检验结果出来需要20天左右。在检验结果出来之后，监管部门将及时通报有关情况。

他说，为保障安全，本着生命至上的原则，尽管目前原因还未确定，食品药品监管总局和国家卫生计生委共同决定对深圳康泰生产的所有批次的疫苗全部暂停使用。

国家卫生计生委疾控局副局长雷正龙表示，中国疾控中心已制订下发乙肝疫苗接种指导意见，明确了在常规免疫中乙肝疫苗替代使用等有关要求。卫生计生委还召集疫苗检验、药检、临床等人员对个案病例进行讨论，提出进一步收集资料和开展调查工作的建议，并开展了常规免疫接种率的监测与评价，对近几年来对全国乙肝疫苗AEFI（疑似预防接种异常反应）监测情况进行了回顾分析。

雷正龙表示，下一步两部门将继续加强做好疑似预防接种异常反应监测，指导相关省份继续搜集、补充有关资料，结合临床、流行病学调查和尸检结果尽快对死亡病例的原因进行综合判断。协调其他疫苗生产企业乙肝疫苗的调剂供应，保证所涉及的省份乙肝疫苗常规免疫的开展，继续指导各地做好预防接种的开展，保证预防接种安全。（新华网，记者 胡浩）

“问题乙肝疫苗”已流向27省

据中央人民广播电台“中国之声”微博长春治疗银屑病的医院消息，国家食药监管总局和卫生计生委24日通报，疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受原辅料、生产过程、生产环节、质量控制检查，并对当地疾控部门库存产品进行抽样检验，约需20天出结果。

疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗在产品有效期内的共198批次44030686支，相关产品销售到27省（区、市）。深圳康泰所有批次乙肝疫苗已经控制。

此外，在疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗暂停使用后，除深圳康泰外的国内5家乙肝疫苗生产企业仍有2500多万人份经检验合格的乙肝疫苗可供调拨使用隆鼻手术多少钱，完全可以满足供应。

近日，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）婴儿接种后，在湖南、广东、四川已至少发生7例疑似“疫苗致死”病例。

21日，国家食品药品监督管理总局的调查小组进入深圳康泰公司进行全面调查，目前已把涉事批次的疫苗以及其他品种的乙肝疫苗全部进行抽样，并送往中国食品药品检定研究院进行检验。

此前20日，国家食品药品监督管理总局曾下发通知，决定暂停使用深圳康泰公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）产品，并深入调查婴儿死亡原因，进一步对药品生产企业进行检查，对疫苗产品质量进行检验。（中国新闻网）

7名婴儿接种乙肝疫苗后死亡 其中1例与接种无关

近期，湖南、广东、四川等多地婴儿在接种深圳康泰公司生产的乙肝疫苗后发生严重不良反应，截至目前已出现7例死亡病例，其中6例为疑似病例，仍在等待调查结果，另外一例与疫苗接种无关。

这一事件的曝光是从湖南省婴儿接种疫苗死亡开始的，随后，广东、四川陆续出现类似病例。其中，湖南省常宁市、衡山县、汉寿县共有3名婴儿在接种乙肝疫苗后出现严重不良反应，常宁和衡山的两名婴儿死亡。23日，广东省疾控中心证实，11月至今，广东中山、江门、深圳、梅州等地先后发生4例类似死亡病例。四川死亡病例情况不详。

7例死亡病例中，有6例死因尚在调查中，需尸检报告出来后才能确定，一般需要30个工作日。其中中山病例，广东省疾控中心副主任邓惠鸿表示，经中山市预防接种异常反应调查诊断专家组调查，诊断结论为重症肺炎，与疫苗接种无关。（人民网）

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